MÓDULO 9 – Mejora Continua: No Conformidades, Causa Raíz y Acciones Correctivas (Cláusula 10)

Corresponde a: ISO 9001:2015 – Módulo 9 (Cláusula 10) + ISO 9000:2015 – Módulo 10 (Mejora y Desempeño)

🎯 Objetivos de aprendizaje

• Aplicar el proceso completo de gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas (10.2).
• Distinguir con precisión Corrección (eliminar el efecto) vs. Acción Correctiva (eliminar la causa raíz).
• Realizar un Análisis de Causa Raíz (RCA) usando la técnica de los «5 Por qué» y el Diagrama de Ishikawa.
• Documentar y dar seguimiento a las acciones correctivas de manera conforme a la norma.
• Identificar estrategias proactivas de mejora (innovación, Kaizen, 5S, Pareto).
• Comprender los conceptos de Mejora (Término 3.3.1), Mejora Continua (3.3.2) e Innovación.

📋 Temas y subtemas

1. La mejora como fase «Actuar» del ciclo PHVA: fuentes de datos (auditorías, análisis, revisión por la dirección).
2. Tratamiento inicial de la No Conformidad (10.2): Corrección inmediata → afrontar consecuencias → investigar causa raíz → planificar acción correctiva → verificar eficacia.
3. Corrección vs. Acción Correctiva: tabla de diferencias con ejemplos concretos (etiqueta incorrecta, fallo de software, etc.).
4. Análisis de Causa Raíz (RCA): técnica de los 5 Por qué; Diagrama de Ishikawa (espina de pescado) – 6M: Método, Mano de obra, Máquina, Materiales, Medición, Medio ambiente.
5. Plan de Acción Correctiva: proporcionalidad del esfuerzo; integración en procesos operativos.
6. Documentación obligatoria: descripción de la NC, resultados del RCA, descripción y fecha de la acción correctiva, resultado de verificación de eficacia.
7. Mejora proactiva: Kaizen (mejora incremental continua), 5S (orden y limpieza), Diagrama de Pareto (80/20), innovación como mejora disruptiva.
8. Términos de ISO 9000: Mejora (3.3.1), Mejora Continua (3.3.2), Desempeño (3.7.8), Eficacia (3.7.10), Satisfacción del Cliente (3.9.2), Queja (3.9.3).

📦 Materiales del Módulo

• 📄 PDF: Plantilla completa de Registro de No Conformidad y Acción Correctiva (NCR) + Guía de uso del Diagrama de Ishikawa.
• 📊 PPT: Esquema Corrección vs. Acción Correctiva + ejemplo resuelto paso a paso de 5 Por qué.
• 🎥 Vídeo Sugerido: Búsqueda recomendada → «Acciones correctivas ISO 9001 – análisis de causa raíz y 5 por qué»
• 📝 Actividad: Ante un caso de no conformidad simulada (ej.: devolución reiterada de productos defectuosos): (a) aplicar la técnica de los 5 Por qué para identificar la causa raíz, (b) elaborar un Diagrama de Ishikawa, (c) redactar el plan de acción correctiva completo con todos los campos requeridos por la norma.